艾滋病檢測綜合信息管理系統是為了更加有效地支持艾滋病檢測工作而研發的。目前，系統已實現了對艾滋病檢測中涉及到的篩查、確認、CD4以及病毒載量等檢測數據的綜合管理。

    艾滋病相關的檢測是一個綜合的系統工程，艾滋病檢測結果受很多因素的影響，一方面是檢測目標本身的變異，如艾滋病基因組序列的高度變異性、CD4+T細胞計數的自然波動等;另一方面是艾滋病檢測方法固有的變異，如不同病毒載量檢測方法的變異高達0.08-0.26log(1.2-1.9倍);還有檢測的錯誤和誤差。隨著艾滋病檢測項目的發展和檢測技術難度的增加，檢測的程序和方法變得愈加復雜，檢測的錯誤和誤差成為影響檢測結果的主要原因。為了保證檢測結果的可靠性，艾滋病檢測實驗室需要建立質量管理體系，并有周密的實驗室質量保證、質量控制和質量評價的計劃和措施。

    一、質量保證(qualityassurance)

    質量保證是實驗室質量管理的一部分，是為了確保滿足質量要求所進行的全部活動，為了確保檢驗結果正確所采取的所有控制措施，主要包括以下內容：

    (一)編制質量管理文件

    包括質量手冊、質量程序、規范/作業指導書和記錄表格。

    1.質量手冊是規定組織質量體系的文件。2

    .質量程序是對檢測活動途徑的規定，規定了為什么做(why)、做什么(what)、誰來做(who)、何時做(when)、及怎樣做(how)。

    3.作業指導書是用以指導檢測具體過程的、含有技術性細節描述的可操作性文件，有如何進行操作和記錄的詳細描述。作業指導書可以是詳細的書面描述、流程圖、圖表、模型、在圖樣中的技術注釋、規范、設備操作手冊、圖片、錄像、檢查清單或這些方式的組合。作業指導書應對使用的任何材料、設備和文件進行描述。

    4.表格是用于記錄質量管理體系所要求的數據的文件。填寫了數據的表格稱為記錄。

    5。記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動證據的文件。也就是要求將實驗室所有的活動都寫出規定的程序(寫你做的)，按照規定的程序進行操作(做你寫的)，將實驗室所有的活動都記錄在案(記你做的)，隨時發現和改正錯誤(改你錯的)。

    (二)記錄

    標本從進入實驗室到結果報告出去應保持完整的記錄，最好使用預先編制的表格做記錄。記錄應該包括3方面內容：

    1.對標本的描述包括標本的姓名和編號、采集日期、是否有溶血、脂血、黃疸和細菌污染、實驗室收到標本的日期、送檢者的簽名。

    2.對試劑盒的描述包括名稱、批號和效期。

    3.艾滋病檢測結果包括標本OD值、臨界值、反應條膜等。

    (二)作業指導書

    是對全部實驗操作的詳細描述，實際上是實驗室的操作指南。作業指導書應保存在實驗室以便查詢。試劑盒的說明書應作為作業指導書的一部分妥善保存備查。實驗室應指定專人定期檢查工作人員的情況。

    (三)標本的復檢和重復檢測

    一旦篩查艾滋病檢測是陽性，同一份標本至少要重復檢測1次，以避免因加錯標本、貼錯標簽、鄰近孔污染等導致的人為錯誤，如有可能應該再采集同一患者的另一份標本重復檢測，以完全避免上述可能出現的錯誤。

    (四)對實驗室技術人員的培訓和考核

    從事艾滋病檢測的技術人員在上崗工作之前必須經過專門的培訓，掌握有關的技術原理、方法，特別是艾滋病檢測特殊的程序和規范，取得上崗合格證。在工作過程中還應定期接受來自實驗室內外的質量考核，一般是建立一種盲測手段，將已知的標本通過正常送檢的渠道提交給技術人員，而被考核的技術人員并不知道何時哪種標本是提供考核用的，這種做法對于了解和掌握技術人員的工作質量是十分有效的。

    (五)檢查和復核制度

    是保證結果可靠性的重要措施。常常需要復核的有以下幾項：①送檢單上的姓名、編號應與標本上的標記一致。②觀察標本的狀況，是血液、尿液、唾液還是其他體液，是否有溶血、黃疸、細菌污染等情況，是否適于檢測。③檢查質量控制圖，注意一些細小的變化可能對結果產生的影響。④正式發報告之前再復查一遍原始記錄和其他的工作表格。

    (六)標本的儲存和備查

    送檢的標本在艾滋病檢測完成以后要做好登記和標記，放在合適的容器內，在低溫下(-20℃)妥善保存以備復查。標本一般應盡量避免反復凍融，如果已知要重復檢驗，可少量分裝成小管儲存。

    有條件的實驗室要建立血清庫，一個好的血清庫可以發揮許多作用，如：①可隨時提供陽性、陰性和不確定型血清標本，供評價新的試劑盒。②提供回顧性流行病學調查標本，隨時調查新發現的病原體的血清流行病學情況。③隨訪觀察患者的血清學動態變化。④在對檢驗結果提出質疑時，可將原始送檢標本取出重新檢測，澄清是非。

    (七)實驗室設備的維護與校正

    保持實驗室常用設備的準確性是保證實驗室處于良好狀態的重要內容。影響儀器狀態的因素很多，主要有儀器的質量、使用的頻率、操作的正確性和一些外界因素如溫度、濕度、塵度等。在使用過程中，要盡量使儀器處于良好的環境中，正確操作，經常維護和校準。

    主要措施有：①每一個儀器旁都應該有操作指導和常見故障的原因及排除方法，這些材料應妥善保存備查。②工作人員經過培訓，熟悉設備的性能以后才能進行操作。③實驗室應保持恒定的溫度、濕度和一定的清潔度。④所有的儀器都應定期進行維護和校正，如對酶標儀和洗板機應校對其波長，檢查并及時更換老化的管道;對加樣器每年應該至少校正1次，可以請廠商校正，也可以通過檢測加樣器吸人并放出的液體容積或測量濾紙上水圈的直徑等方法自行校正。